Przegląd AED

Przegląd AED to sprawdzenie stanu i działania defibrylatora przez serwis. Jego zakres zależy od modelu i zaleceń producenta. Może obejmować oględziny, kontrolę baterii i elektrod oraz testy opisane w dokumentacji urządzenia1.

Właściciel AED powinien wiedzieć, jakie kontrole może wykonywać sam, a kiedy potrzebuje serwisu. Te informacje znajdują się w instrukcji obsługi. Autotesty, kontrole użytkownika i prace serwisowe uzupełniają się.

Czy AED trzeba serwisować co roku?

Ustawa o wyrobach medycznych nie ustala jednego terminu corocznego przeglądu dla wszystkich AED. Wymaga natomiast przestrzegania instrukcji używania. Jeśli producent przewiduje określone kontrole lub czynności serwisowe, trzeba je wykonywać zgodnie z jego zaleceniami2.

Dlatego przed ustaleniem harmonogramu należy sprawdzić instrukcję konkretnego modelu. Producent powinien podać w niej informacje o potrzebnej konserwacji3. Dodatkowe zobowiązania mogą wynikać z umowy zakupu lub serwisu.

Nie warto zakładać, że każde AED wymaga takich samych czynności. Na przykład instrukcja ZOLL AED 3 opisuje autotesty i oględziny, a część testów dla wykwalifikowanego personelu technicznego określa jako opcjonalne1.

Co obejmuje przegląd?

Przed zleceniem usługi warto poprosić o jej zakres. Zależnie od urządzenia serwis może sprawdzić:

  • stan obudowy, złączy i przewodów;
  • stan opakowań elektrod oraz terminy wymiany elektrod i baterii;
  • komunikaty urządzenia i zapisane wyniki autotestów;
  • działanie AED przy użyciu wyposażenia testowego, jeśli producent przewiduje takie badanie1.

Po kontroli powinien zostać protokół z identyfikacją urządzenia, datą, opisem wykonanych czynności, wynikiem i ewentualnymi zaleceniami. Raport opisuje stan AED w dniu badania. Nadal trzeba sprawdzać urządzenie między przeglądami.

Bateria wysunięta z komory w tylnej ściance defibrylatora ZOLL AED 3, na etykiecie oznaczenia i data
Komora baterii ZOLL AED 3. Podczas przeglądu serwis sprawdza między innymi baterię, elektrody i zapisane wyniki autotestów.

Kiedy skontaktować się z serwisem?

Błąd autotestu, uszkodzenie lub przechowywanie AED w niewłaściwych warunkach mogą wymagać kontaktu z serwisem niezależnie od harmonogramu kontroli. Ocena stanu urządzenia pozwala ustalić, czy można je ponownie udostępnić i czy potrzebna jest naprawa.

Zasady dalszej obsługi po upływie gwarancji opisuje hasło serwis pogwarancyjny.

Po użyciu AED trzeba przygotować je do kolejnej akcji zgodnie z instrukcją. Obejmuje to między innymi wymianę użytych elektrod, sprawdzenie baterii i oczyszczenie urządzenia. Nie każda z tych czynności wymaga wysłania defibrylatora do serwisu1.

Jaką dokumentację zachować?

Warto przechowywać instrukcję, protokoły serwisowe i informacje o wymianach baterii oraz elektrod. Ułatwiają one zaplanowanie kolejnych czynności i wyjaśnienie ewentualnej usterki.

Art. 63 ustawy określa także obowiązki dokumentacyjne podmiotów leczniczych i użytkowników wykorzystujących wyroby w działalności gospodarczej lub zawodowej. Dotyczą one wskazanych w ustawie czynności wynikających z instrukcji. Dokumentację objętą tym obowiązkiem przechowuje się przez co najmniej pięć lat od zaprzestania używania wyrobu2.

Źródła

  1. 1ZOLL AED 3 - przewodnik administratora, rozdział „Konserwacja”
  2. 2Ustawa o wyrobach medycznych - art. 63, tekst jednolity (Dz.U. 2024 poz. 1620)
  3. 3Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR), załącznik I, pkt 23.4