Autoryzacja producenta
Autoryzacja producenta to potwierdzenie, że dana firma została przez producenta upoważniona do określonych działań, na przykład sprzedaży lub serwisowania jego urządzeń. Może mieć formę listu autoryzacyjnego. O jej znaczeniu decyduje treść dokumentu1.
Ewa ChróścickaKoordynator ds. Edukacji i Promocji Programu PADAktualizacja: 26 września 2026Samo określenie „autoryzowany partner” nie wyjaśnia jeszcze, czym firma się zajmuje. Zakres dystrybucji autoryzowanej wynika z udzielonego upoważnienia. Warto sprawdzić, czy może sprzedawać urządzenia, wykonywać naprawy, czy ma oba te uprawnienia.
Co sprawdzić w autoryzacji?
Dokument powinien pozwalać ustalić, kto udziela upoważnienia, komu i w jakim zakresie. Przy jego weryfikacji znaczenie mają:
- nazwa producenta lub innego podmiotu udzielającego upoważnienia;
- pełna nazwa firmy, której dotyczy dokument;
- produkty i czynności objęte autoryzacją;
- terytorium, na którym obowiązuje;
- okres ważności, jeśli został określony1.
Jeśli dokument wystawił pośrednik, warto sprawdzić, czy producent upoważnił go do tego. Wątpliwości co do aktualności lub zakresu autoryzacji najlepiej wyjaśnić bezpośrednio u producenta.
Czy autoryzacja sprzedaży obejmuje serwis?
Niekoniecznie. Firma może być upoważniona do sprzedaży, a naprawy przekazywać do innego serwisu. Autoryzacja serwisowa również może dotyczyć tylko określonych modeli lub czynności1.
Warunki obsługi po zakupie wymagają osobnego ustalenia. Powinny wskazywać firmę przyjmującą zgłoszenia, miejsce wykonywania napraw i zasady gwarancji. Czas naprawy oraz dostępność urządzenia zastępczego wynikają z warunków usługi, a nie z samego faktu posiadania autoryzacji.
Prace przy urządzeniu powinny być wykonywane zgodnie z instrukcją producenta. Użytkownik wyrobu medycznego ma ustawowy obowiązek jej przestrzegać2.
Czym autoryzacja różni się od deklaracji zgodności?
Autoryzacja opisuje relację producenta z konkretną firmą. Deklaracja zgodności dotyczy produktu i potwierdza spełnienie właściwych wymagań. List autoryzacyjny nie zastępuje deklaracji ani wymaganego certyfikatu jednostki notyfikowanej3.
Obowiązki importera i dystrybutora wynikające z MDR obowiązują niezależnie od autoryzacji. Należy do nich między innymi sprawdzanie wymaganych oznaczeń i dokumentów przed udostępnieniem wyrobu3.
Przy ocenie oferty warto zatem osobno sprawdzić dokumenty urządzenia i warunki obsługi po zakupie. Dopiero razem pokazują, co jest oferowane i na jaką pomoc można liczyć w razie problemu.