Import równoległy
Import równoległy to sprowadzanie oryginalnych produktów z innego kraju poza kanałem dystrybucji zorganizowanym przez producenta na rynku docelowym. Towar może być autentyczny, mimo że sprzedawca nie należy do lokalnej sieci autoryzowanej. Samo określenie sposobu zakupu nie rozstrzyga jednak o legalności konkretnej dostawy.
W przypadku sprzętu medycznego trzeba uwzględnić zarówno prawa do znaku towarowego, jak i wymagania dotyczące samego wyrobu. Osobnego sprawdzenia wymagają warunki gwarancji i dostępność serwisu w kraju użytkowania.
Czy import równoległy jest legalny?
W Europejskim Obszarze Gospodarczym istotna jest zasada wyczerpania prawa do znaku towarowego. Co do zasady właściciel znaku nie może zakazać dalszej sprzedaży towaru, który sam wprowadził do obrotu w EOG lub który trafił tam za jego zgodą. Istnieją jednak wyjątki, na przykład związane ze zmianą lub pogorszeniem stanu produktu1.
Zakup oryginalnego produktu poza EOG nie oznacza automatycznie prawa do jego odsprzedaży w EOG. Dlatego pochodzenie towaru i zgoda uprawnionego mają znaczenie niezależnie od tego, czy urządzenie jest nowe i nosi prawdziwe oznaczenie producenta.
Jakie wymagania dotyczą wyrobów medycznych?
MDR przypisuje obowiązki do rzeczywistej roli firmy w obrocie. Potoczne słowo „import” nie zawsze oznacza funkcję importera w rozumieniu rozporządzenia: importer wprowadza na rynek Unii wyrób z państwa trzeciego, a dostawca kupujący go w innym kraju UE może działać jako dystrybutor2.
Należy zweryfikować oznakowanie, deklarację zgodności, wymagane certyfikaty oraz informacje i instrukcje w odpowiednim języku. Tłumaczenie dokumentów lub przepakowanie wyrobu może wiązać się z dodatkowymi obowiązkami. Nie wystarcza więc samo stwierdzenie, że identyczny model jest sprzedawany w innym państwie23.
Co z gwarancją i serwisem?
Przed zakupem warto ustalić, kto przyjmuje zgłoszenia, gdzie odbywa się naprawa i czy warunki gwarancji obejmują dany egzemplarz na rynku polskim. Dostępność części i serwisu pogwarancyjnego również należy potwierdzić dla konkretnego modelu.
Brak lokalnej autoryzacji nie dowodzi sam w sobie, że sprzęt jest podrobiony lub pozbawiony gwarancji. Podobnie deklaracja autoryzowanego pochodzenia nie zastępuje sprawdzenia dokumentów i warunków obsługi. Rzetelna ocena oferty wymaga obu tych elementów.
