Dystrybucja autoryzowana
Dystrybucja autoryzowana to sprzedaż produktów w ramach upoważnienia udzielonego przez producenta lub podmiot działający w jego imieniu. Upoważnienie określa zakres współpracy, na przykład grupy produktów i terytorium. Może być potwierdzone umową lub listem autoryzacyjnym1.
Dawid BartkowiakKAM ds. rozwoju rynku AED i partnerstw handlowychAktualizacja: 6 października 2026W branży sprzętu medycznego informacja o autoryzacji pomaga ustalić relację dostawcy z producentem. Nie wyjaśnia jednak automatycznie wszystkich warunków zakupu. Zakres wsparcia, obsługę gwarancyjną i możliwość napraw należy sprawdzić w dokumentach dotyczących danej oferty.
Co potwierdza autoryzacja dystrybutora?
Autoryzacja producenta wskazuje, do jakich działań upoważniono konkretną firmę. Dokument może dotyczyć całej marki albo wybranych modeli, określonego kraju i ustalonego okresu. Dlatego warto sprawdzić jego aktualność oraz zgodność z oferowanym produktem1.
Autoryzacja sprzedaży nie oznacza automatycznie autoryzacji serwisu. Sprzedawca może przyjmować zgłoszenia i przekazywać urządzenia do innego podmiotu wykonującego naprawy. Dla kupującego istotne jest, kto odpowiada za poszczególne etapy obsługi.
Jakie obowiązki ma autoryzowany dystrybutor?
Dystrybutor wyrobów medycznych podlega wymaganiom MDR niezależnie od posiadanej autoryzacji. Przed udostępnieniem wyrobu sprawdza między innymi wymagane oznakowanie CE, sporządzenie deklaracji zgodności i informacje dostarczane przez producenta. Musi też przestrzegać właściwych warunków przechowywania i transportu oraz reagować na zgłoszone niezgodności2.
Autoryzacja opisuje współpracę handlową, a dokumenty zgodności dotyczą wyrobu. Przy zakupie AED potrzebne są zatem oba rodzaje informacji: o oferowanym modelu oraz o dostawcy i warunkach obsługi po sprzedaży.
Czy autoryzowany dystrybutor ma wyłączność?
Wyłączność wymaga osobnego ustalenia. Producent może współpracować z kilkoma autoryzowanymi dystrybutorami na tym samym rynku. Status dystrybutora wyłącznego wynika z zakresu zawartej umowy, a nie z samego użycia słowa „autoryzowany”.